◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачного, слегка вязкого раствора от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 200 мг, натрия цитрата дигидрат - 150 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат - 140 мг, вода очищенная - 49.89 г.

15 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
30 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

— запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают 10-20 капель (5-10 мг); детям 4-10 лет - 5-10 капель (2.5-5 мг).

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 250 мкг/кг массы тела (это соответствует 1 капле препарата на 2 кг массы тела).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат следует принимать накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт; тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

— кишечная непроходимость;

— обструктивные заболевания кишечника;

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;

— сильные боли в животе, сопровождающие тошнотой и рвотой, что может быть симптомом вышеназванных тяжелых состояний;

— тяжелая дегидратация;

— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.

Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не должны принимать препарат.

С осторожностью

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Не рекомендуется принимать препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием препарата в высоких дозах может приводить к обезвоживанию, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс^®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 450 мг сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 600 мг и 300 мг сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстой кишки, связанных с приемом доз Гутталакса, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс^®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

При одновременном применении Гутталакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС повышается риск развития электролитных нарушений (гипокалиемия).

Одновременное назначение антибиотиков может уменьшить слабительное действие Гутталакса.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.