Производство фармацевтической продукции требует оборудования чистых комнат и соответствующего контролируемого окружения, где необходимо контролировать концентрацию взвешенных в воздухе примесей, температуру, влажность и давление. Чистая комната окружена своим ограждением, которое является физическим барьером, включающим перегородки, потолки, двери и полы между различными зонами (классифицированными или нет), и который должен удовлетворять, в зависимости от вида деятельности, определенному количеству критериев проектирования или соблюдать достаточно точные требования эффективности (механическая прочность, геометрия, эргономика, огнестойкость, ослабление звука, и т.д.). В производственном секторе фармацевтической промышленности существуют следующие зоны: Зона с контролируемой атмосферой, где контролируется заражение примесями и микробами, в целях предотвращения попадания и образование веществ, способных заразить окружающую среду; Замкнутая зона, где необходимо использовать обработку и фильтрацию воздуха с тем, чтобы атмосфера этой зоны не смогла заразить биологическими веществами ее окружающую среду; Замкнутая зона контролируемой атмосферы, в которой необходимо соблюсти объединенные правила зоны с контролируемой атмосферы и замкнутой зоны. В основном различают три типа заражения: заражение загрязняющими примесями, заражение биологическими веществами и смешанная. Для всех секторов деятельности чистых комнат и соответствующего контролируемого окружения, базовым международным стандартом является NF EN ISO 14644, дополненный стандартом NF EN ISO 14698, касающимся контроля над биологическим заражением.