INCLIX HbA1c Тест (маркировка CE, сертификат NGSP) ЗАЯВЛЕННЫЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ INCLIX™ HbA1c вместе с INCLIX™ Analyzer является иммунохроматографическим диагностическим прибором in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови человека. Тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики диабета и мониторинга долгосрочного гликемического контроля у больных сахарным диабетом. ПРИНЦИПЛЬ В данном тесте используется иммуноферментный анализ на основе золотых наночастиц с использованием иммунохроматографического метода на основе сэндвичей. При падении разбавленного в разбавленном буфере образца в пробоотборный колодец кассеты он проходит сквозь нитроцеллюлозную мембрану на ленте Комплекс антиген-антител сочетается с захватывающим антителом и окрашен частицами золота в фиолетово-красный цвет Интенсивность полосы зависит от количества глицированных гемоглобиновых молекул Результаты автоматически рассчитываются с помощью анализатора INCLIX™ Analyzer и концентрация HbA1c может быть проверена немедленно. Технические характеристики - Тип образца : Целая кровь - Объем образца: цельная кровь 5 мкл - Диапазон измерения : 4-14% - Точность: < 10% CV в рабочем диапазоне. - Время измерения : 3 минуты - Температура хранения: 2-30°C (36-86°F) - Срок годности: 24 месяца Сравнение методов Сравнительные исследования между устройством-кандидатом (INCLIX™ HbA1c) и предикатным устройством (Tosoh, HLC-723 G11) были проведены специалистами лаборатории с использованием 100 образцов. Линия линейной регрессии и коэффициент корреляции составили: y = 1.002x + 0.0135; R = 0.9875. - Используйте только с анализатором INCLIX™ Analyzer. - Результаты автоматически рассчитываются с помощью анализатора INCLIX™ Analyzer для количественного определения HbA1c. - Температура хранения: комнатная температура, 2-30°C (36-86°F)