Тест T-SPOT.TB является революционным диагностическим тестом in vitro, который измеряет Т-клетки, загрунтованные в антигены Mycobacterium tuberculosis (MTB). Основанная на новаторской технологии T-SPOT, она была разработана для диагностики как латентной инфекции ТБ, так и туберкулеза у людей. Тест T-SPOT.TB устанавливает новые клинические стандарты чувствительности и надежности даже при ослабленном иммунитете. Продукт был лицензирован в Европейском Союзе в июле 2004 года, получил предварительное одобрение FDA в июле 2008 года. Он заменяет собой туберкулиновый кожный тест, обеспечивая эффективное тестирование на туберкулез для многих новых групп пациентов, в которых кожный тест дает плохие результаты. Эта революционная технология была описана в сотнях рецензируемых научных публикаций, в которых подчеркивается отличная эффективность тестов в широком диапазоне клинических и эпидемиологических условий (см. клиническую информацию). Эти исследования подтверждают отличную чувствительность и специфичность T-SPOT.TB и демонстрируют его полезность для диагностики и контроля ТБ во всем мире. Тест дает надежду на то, что в то время, когда туберкулез вновь превратился в серьезную угрозу здоровью людей во всем мире. Почти треть населения мира инфицирована микобактериальным туберкулезом. У девяти миллионов человек развивается активное заболевание, и туберкулез убивает, по оценкам, 2-3 миллиона человек в год (один человек каждые 15 секунд). Огромные потери от туберкулеза для человеческой жизни побудили Всемирную организацию здравоохранения объявить туберкулез "глобальной чрезвычайной ситуацией" в 1993 году.