Система больничного счетчика глюкозы StatStrip получает клиренс FDA для капиллярного тестирования с критически больными пациентами Только измерители глюкозы с допуском Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для использования ВСЕМ пациентам, включая тяжелобольных КЛИА отказалась от использования с артериальными, венозными и капиллярными пробами у тяжелобольных пациентов ТОЛЬКО измеритель глюкозы без известных клинических вмешательств - проверено более 8 000 лекарств Измеряет и исправляет помехи, которые приводят к неправильному результату глюкозы в других счетчиках и неправильному ведению пациента Проверенная безопасность и точность В одном исследовании более 17 300 капиллярных результатов от тяжелобольных пациентов, которые были сопоставлены с результатами лабораторных исследований В другом исследовании 1698 артериально-венозных результатов у тяжелобольных пациентов с более чем 257 заболеваниями были сопоставлены с результатами лабораторных исследований Улучшение точности приводит к снижению дозы инсулина и улучшению результатов для тяжелобольных пациентов Использование любого другого измерительного прибора с тяжело больными пациентами рассматривается Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) как не подлежащее обязательной сертификации, а также при тестировании высокой сложности по CLIA Использование любого другого измерителя глюкозы с тяжело больными пациентами не помечается StatStrip имеет разрешение FDA и CLIA освобождается от использования во всех больницах и профессиональных медицинских учреждениях, в том числе в критических ситуациях. Использование любого другого измерителя глюкозы с тяжело больными пациентами рассматривается FDA как отклонение от этикетки и тестирование высокой сложности в соответствии с CLIA. Требования к испытаниям персонала для использования вне маркировки очень требовательны и ограничивают возможности проведения испытаний. Кроме того, больница должна получить согласие пациента на проведение внепланового тестирования.